| 器械名称 | 尿道膀胱镜 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | GD-101型 | 参见附件1 |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 产品供膀胱内诊查和手术用。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、超作器、镜鞘、闭孔器、活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、穿刺针、清洗杆、镜杆、进出水接头、密封帽和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°±3°、30°±3°、70°±7°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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