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基本资料对比
器械名称 尿道扩张器一次性使用内镜抓钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 NKQ—φ2.5×310mm、NKQ—φ3×310mm、NKQ—φ3.5×310mm、NKQ—φ4×310mm、NKQ—φ4.5×310mm、NKQ—φ5×310mm、NKQ—φ5.5×310mm、NKQ—φ6×310mm、NKQ—φ6.5×310mm、NKQ—φ7×310mm、NKQ—φ7.5×310mm、NKQ—φ8×310mm、NKQ—φ9×310mm、NKQ—φ10×310mm、NKQ—φ11×310mm、NKQ—φ12×310mmA:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200,AMHGFA2.4×1800, AMHGFA2.4×2300, AMHGFA1.8×600,AMHGFA1.8×1200, AMHGFA1.8×1800, AMHGFA1.8×2300;B: AMHGFB2.4×600, AMHGFB2.4×1200,AMHGFB2.4×1800, AMHGFB2.4×2300, AMHGFB1.8×600,AMHGFB1.8×1200, AMHGFB1.8×1800, AMHGFB1.8×2300;C: A
产家 天津市康尔医疗器械有限公司安瑞医疗器械(杭州)有限公司
适用范围 该产品适用于医疗机构对尿道狭窄的患者扩张尿道用。产品与内窥镜配套使用,用于回收人体自然腔道内的异物、结石、切除后的组织。

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说明书对比
产品说明 产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。拇指环、滑动把手、手柄由ABS树脂材料制成,包塑层由PE材料制成,抓样钳由17-4PH医用级不锈钢材料制成。产品抓钳各锯齿应清晰完整,二片钳头张开角度应不小于90°;抓样钳硬度为220~550HV;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无皮内刺激反应,细胞毒性反应不大于1级。
用途
结构及其组成 尿道扩张器选用GB/T 1220—2007中规定的10Cr18Ni12不锈钢制造。产品性能:外观:尿道扩张器表面应光滑,无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷;尿道扩张器柄部和杆部应焊接牢固,不得有砂眼或焊接堆积物。其它性能指标详见注册产品标准《尿道扩张器》。
使用方法
产品特点
注意事项

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