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基本资料对比
器械名称 尿道扩张器输卵管抓钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 NKQ—φ2.5×310mm、NKQ—φ3×310mm、NKQ—φ3.5×310mm、NKQ—φ4×310mm、NKQ—φ4.5×310mm、NKQ—φ5×310mm、NKQ—φ5.5×310mm、NKQ—φ6×310mm、NKQ—φ6.5×310mm、NKQ—φ7×310mm、NKQ—φ7.5×310mm、NKQ—φ8×310mm、NKQ—φ9×310mm、NKQ—φ10×310mm、NKQ—φ11×310mm、NKQ—φ12×310mmZHJ-C型
产家 天津市康尔医疗器械有限公司桐庐欧典医疗器械有限公司
适用范围 该产品适用于医疗机构对尿道狭窄的患者扩张尿道用。输卵管抓钳在直视下,供腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。

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说明书对比
产品说明 。产品外表面应光滑,杆和管部应平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部应≤0.2μm,其余部位应≤1.6μm。钳头硬度应为411HV0.2~504HV0.2 ;电镀件应符合YY 0076中规定的IⅤ类要求;器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。
用途
结构及其组成 尿道扩张器选用GB/T 1220—2007中规定的10Cr18Ni12不锈钢制造。产品性能:外观:尿道扩张器表面应光滑,无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷;尿道扩张器柄部和杆部应焊接牢固,不得有砂眼或焊接堆积物。其它性能指标详见注册产品标准《尿道扩张器》。 输卵管抓钳由钳头、钳杆、转盘、钳柄组成。产品接触人体部分材料应符合YY/T 0294.1的规定
使用方法
产品特点
注意事项

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