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说明书对比

产品说明	该专用试剂包由清洗液A(B)、维护液、染色剂组成。清洗液根据其应用分为清洗液A、清洗液B，清洗液A为无色透明液体，主要成分含有表面活性剂，能对测量通道和管路进行冲洗；清洗液B为淡蓝色透明液体，清洗液B主要成分含有蛋白酶及表面活性剂，能有效清除沉积污垢及其他影响计数的颗粒。染色剂为淡蓝紫色液体，主要成分含有结晶紫，用于对尿液中有形成份的染色。维护液为无色透明液体主要成分含有H2O2，用于仪器的日常保养、维护。	【预期用途】总胆固醇测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中总胆固醇的含量。【检验原理】酯化的胆固醇经酶水解后，经胆固醇氧化酶氧化，所产生的H2O2与4-氨基安替比林和苯酚反应生成醌亚胺。醌亚胺在520nm有特异光吸收，反应产生的颜色与胆固醇含量成正比。
用途	适用于医疗单位检验科。	该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。在临床医学上用于体内脂质代谢异常的体外辅助诊断。
结构及其组成	该专用试剂包由清洗液A(B)、维护液、染色剂组成。清洗液根据其应用分为清洗液A、清洗液B，清洗液A为无色透明液体，主要成分含有表面活性剂，能对测量通道和管路进行冲洗；清洗液B为淡蓝色透明液体，清洗液B主要成分含有蛋白酶及表面活性剂，能有效清除沉积污垢及其他影响计数的颗粒。染色剂为淡蓝紫色液体，主要成分含有结晶紫，用于对尿液中有形成份的染色。维护液为无色透明液体主要成分含有H2O2，用于仪器的日常保养、维护。	R1) 酶显色液A：N-（3-磺丙基）-3-甲氧基-5-甲基苯胺（HMMPS）。R2) 酶显色液B：胆固醇氧化酶（CO）； 4-氨基安替比林。
使用方法	适用于医疗单位检验科。请在医师的指导下使用该产品。	【样本要求】样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆。【检验方法】 COD-CE-PAP法，比色法，终点法。
产品特点	该专用试剂包由清洗液A(B)、维护液、染色剂组成。清洗液根据其应用分为清洗液A、清洗液B，清洗液A为无色透明液体，主要成分含有表面活性剂，能对测量通道和管路进行冲洗；清洗液B为淡蓝色透明液体，清洗液B主要成分含有蛋白酶及表面活性剂，能有效清除沉积污垢及其他影响计数的颗粒。染色剂为淡蓝紫色液体，主要成分含有结晶紫，用于对尿液中有形成份的染色。维护液为无色透明液体主要成分含有H2O2，用于仪器的日常保养、维护。	检测血清中胆固醇的含量，主要用于辅助诊断高血脂症。胆固醇的含量和动脉粥样硬化有一定关联。
注意事项	若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。	1.血清与试剂用量之比为1:100，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

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器械名称	济南金浩峰尿沉渣分析应用试剂	总胆固醇测定试剂盒(COD-CE-PAP法)
器械分类	国产器械	国产器械
规格型号		YZB/鄂0947－2011
产家	济南金浩峰技术有限公司	武汉生之源生物科技有限公司
适用范围	适用于医疗单位检验科。	该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。在临床医学上用于体内脂质代谢异常的体外辅助诊断。