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说明书对比

产品说明	该专用试剂包由清洗液A(B)、维护液、染色剂组成。清洗液根据其应用分为清洗液A、清洗液B，清洗液A为无色透明液体，主要成分含有表面活性剂，能对测量通道和管路进行冲洗；清洗液B为淡蓝色透明液体，清洗液B主要成分含有蛋白酶及表面活性剂，能有效清除沉积污垢及其他影响计数的颗粒。染色剂为淡蓝紫色液体，主要成分含有结晶紫，用于对尿液中有形成份的染色。维护液为无色透明液体主要成分含有H2O2，用于仪器的日常保养、维护。	【预期用途】肌酸激酶同工酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶同工酶含量。【检验原理】试剂中加入抑制CK-M的抗体，它能完全抑制CK-M亚基的活性而不影响CK-B亚基的活性，所得结果乘以2即得CK-MB的活性。
用途	适用于医疗单位检验科。	通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。
结构及其组成	该专用试剂包由清洗液A(B)、维护液、染色剂组成。清洗液根据其应用分为清洗液A、清洗液B，清洗液A为无色透明液体，主要成分含有表面活性剂，能对测量通道和管路进行冲洗；清洗液B为淡蓝色透明液体，清洗液B主要成分含有蛋白酶及表面活性剂，能有效清除沉积污垢及其他影响计数的颗粒。染色剂为淡蓝紫色液体，主要成分含有结晶紫，用于对尿液中有形成份的染色。维护液为无色透明液体主要成分含有H2O2，用于仪器的日常保养、维护。	1：咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1)；葡萄糖 20mmol/L； NAC 20mmol/L；醋酸镁10mmol/L； NADP 2mmol/L； EDTA-Na2 2mmol/L； HK ≥41μkat/L；单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物；叠氮钠<0.1%；试剂2：磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L；ADP 2mmol/L； AMP 5mmol/L；二腺苷五磷酸 10μmol/L； G6P-DH≥25μkat/l；叠氮钠 < 0.1%。产品有效期：未开瓶状态下存放于2-8℃时,储存期为21个月。附件：注册产品标准，产品说明书
使用方法	适用于医疗单位检验科。请在医师的指导下使用该产品。	【样本要求】 1.标本为血清、肝素抗凝血浆或EDTA血浆。 2.标本在2-8℃24小时或18-22℃1小时至少损失10%活性。【检验方法】选择性抑制法。
产品特点	该专用试剂包由清洗液A(B)、维护液、染色剂组成。清洗液根据其应用分为清洗液A、清洗液B，清洗液A为无色透明液体，主要成分含有表面活性剂，能对测量通道和管路进行冲洗；清洗液B为淡蓝色透明液体，清洗液B主要成分含有蛋白酶及表面活性剂，能有效清除沉积污垢及其他影响计数的颗粒。染色剂为淡蓝紫色液体，主要成分含有结晶紫，用于对尿液中有形成份的染色。维护液为无色透明液体主要成分含有H2O2，用于仪器的日常保养、维护。	肌酸激酶同工酶在诊断急性心肌梗塞时有特异性，结合心肌酶图谱，有助于心肌梗塞的诊断。
注意事项	若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。	1.标本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 4.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

器械名称	济南金浩峰尿沉渣分析应用试剂	肌酸激酶同工酶测定试剂盒(选择性抑制法)
器械分类	国产器械	国产器械
规格型号		YZB/鄂0943－2011
产家	济南金浩峰技术有限公司	武汉生之源生物科技有限公司
适用范围	适用于医疗单位检验科。	通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。