| 器械名称 | 全喉套管 | 快速交换PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ZX?HT-(8、9、10、11、12、13、14)mm | 见附页 |
| 产家 | 杭州萧山医疗器械厂 | 迈德士(中国)医械制造有限公司 |
| 适用范围 | 套管供喉切除术后的患者用。 | 快速交换PTCA球囊扩张导管通过球囊膨胀来扩张冠状动脉血管或旁路移植血管的狭窄部分，以提高心肌灌注量。（限一次性使用） |
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| 产品说明 | 产品主要结构：鲁尔、球囊、尖端、球囊近端和远端标记、软性导管、外加套管的薄壁金属管。产品性能：治疗时的额定压力不小于6tam(大气压)；额定破裂压力根据球囊标称外经的不同而不同，但不小于13atm(大气压)，且破裂时不产生碎片。 | |
| 用途 | 快速交换PTCA球囊扩张导管通过球囊膨胀来扩张冠状动脉血管或旁路移植血管的狭窄部分，以提高心肌灌注量。(限一次性使用) | |
| 结构及其组成 | 产品分单管和双管两种。单管只有外管，双管由外管、内管和管芯组成。双管的主要结构由内、外管，锁止销，锁止帽和管芯等组成。套管的锁止销、管芯、底板、锁止帽和垫片均采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9材料制造，应符合GB/T1220中的规定。套管的内管和外管采用1Cr18Ni9管或TA2管制造，应符合GB/T1220或GB/T3620.1中的规定。器械的外表面应光洁、色泽均匀，无锋棱、毛刺、裂缝、麻点、划痕、凹陷和锈蚀等现象。器械的表面粗糙度、器械的耐腐蚀性能应符合规定的要求。 | 产品主要结构：鲁尔、球囊、尖端、球囊近端和远端标记、软性导管、外加套管的薄壁金属管。产品性能：治疗时的额定压力不小于6tam(大气压)；额定破裂压力根据球囊标称外经的不同而不同，但不小于13atm(大气压)，且破裂时不产生碎片。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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