器械名称 | 全喉套管 | 人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | ZX?HT-(8、9、10、11、12、13、14)mm | SN6AD1 |
产家 | 杭州萧山医疗器械厂 | 美国 爱尔康公司 |
适用范围 | 套管供喉切除术后的患者用。 | 该产品用来替换人类晶状体,适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处,减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品分单管和双管两种。单管只有外管,双管由外管、内管和管芯组成。双管的主要结构由内、外管,锁止销,锁止帽和管芯等组成。套管的锁止销、管芯、底板、锁止帽和垫片均采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9材料制造,应符合GB/T1220中的规定。套管的内管和外管采用1Cr18Ni9管或TA2管制造,应符合GB/T1220或GB/T3620.1中的规定。器械的外表面应光洁、色泽均匀,无锋棱、毛刺、裂缝、麻点、划痕、凹陷和锈蚀等现象。器械的表面粗糙度、器械的耐腐蚀性能应符合规定的要求。 | 该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成;可折叠式;像质:远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量,远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处),近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处);光焦度范围+6.0D~+34.0D,附加光焦度+3.0D±0.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥80%,(400nm~500nm)平均透射率≤85%,波长475nm的光谱透过率应不超过80%,波长400nm的光谱透过率不超过10%,( |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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