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基本资料对比
器械名称 全喉套管PTA球囊扩张导管(商品名:Mustang)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 ZX?HT-(8、9、10、11、12、13、14)mm见附页
产家 杭州萧山医疗器械厂波士顿科学公司
适用范围 套管供喉切除术后的患者用。Mustang 球囊扩张导管适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。Mustang 球囊扩张导管还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。球囊长度不超过120 mm的Mustang 球囊扩张导管适用于治疗胆管狭窄。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品分单管和双管两种。单管只有外管,双管由外管、内管和管芯组成。双管的主要结构由内、外管,锁止销,锁止帽和管芯等组成。套管的锁止销、管芯、底板、锁止帽和垫片均采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9材料制造,应符合GB/T1220中的规定。套管的内管和外管采用1Cr18Ni9管或TA2管制造,应符合GB/T1220或GB/T3620.1中的规定。器械的外表面应光洁、色泽均匀,无锋棱、毛刺、裂缝、麻点、划痕、凹陷和锈蚀等现象。器械的表面粗糙度、器械的耐腐蚀性能应符合规定的要求。 该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire (OTW)型球囊扩张导管,从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。制造材料为:球囊:Pebax7033和Vestamid L2101F;缓冲尖端:Pebax7033;内侧尖端:GrilamidL20;收缩管:Pebax6333;应力缓冲:乙烯-醋酸乙烯共聚物;Y形连接支管:Pebax7033;导管管杆:含有BaSO<sub>4</sub>的Pebax7033;涂层:硅油和硅酮润
使用方法
产品特点
注意事项

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