器械名称 | 全喉套管 | PTA球囊导管(商品名:Gateway) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | ZX?HT-(8、9、10、11、12、13、14)mm | 见附页 |
产家 | 杭州萧山医疗器械厂 | 波士顿科学公司 |
适用范围 | 套管供喉切除术后的患者用。 | 该产品适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理,以便改善颅内供血。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品分单管和双管两种。单管只有外管,双管由外管、内管和管芯组成。双管的主要结构由内、外管,锁止销,锁止帽和管芯等组成。套管的锁止销、管芯、底板、锁止帽和垫片均采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9材料制造,应符合GB/T1220中的规定。套管的内管和外管采用1Cr18Ni9管或TA2管制造,应符合GB/T1220或GB/T3620.1中的规定。器械的外表面应光洁、色泽均匀,无锋棱、毛刺、裂缝、麻点、划痕、凹陷和锈蚀等现象。器械的表面粗糙度、器械的耐腐蚀性能应符合规定的要求。 | 该产品为沿导丝操作的共轴导管,导管远端末端附近带有一只球囊。导管外腔用于充盈球囊,而导丝腔则可用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有BIOSLIDE亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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