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基本资料对比
器械名称 全喉套管人工骨修复材料(商品名:骼金)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 ZX?HT-(8、9、10、11、12、13、14)mmCo-1,Co-2,Co-3,Co-4,Co-5,Re-1,Re-2,Re-3,Re-4,Re-5, Gr-1,Gr-2,Gr-3
产家 杭州萧山医疗器械厂北京奥精医药科技有限公司
适用范围 套管供喉切除术后的患者用。1、四肢各类闭合性骨折骨缺损修复或难愈合部位骨折或开放性骨折缺损的二期修复;2、骨折延迟愈合、不愈合或畸形愈合;3、脊柱椎体间、横突间和(或)椎板间植骨融合;4、各类截骨矫形植骨融合;良性骨肿瘤或瘤样病变切除后骨缺损修复;5、其他各类无植骨禁忌的骨缺损修复。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品分单管和双管两种。单管只有外管,双管由外管、内管和管芯组成。双管的主要结构由内、外管,锁止销,锁止帽和管芯等组成。套管的锁止销、管芯、底板、锁止帽和垫片均采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9材料制造,应符合GB/T1220中的规定。套管的内管和外管采用1Cr18Ni9管或TA2管制造,应符合GB/T1220或GB/T3620.1中的规定。器械的外表面应光洁、色泽均匀,无锋棱、毛刺、裂缝、麻点、划痕、凹陷和锈蚀等现象。器械的表面粗糙度、器械的耐腐蚀性能应符合规定的要求。 该产品主要成分是Ⅰ型胶原蛋白和羟基磷灰石,形状为圆柱形(Co)、长方形(Re)或颗粒状(Gr)。该产品经射线灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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