| 器械名称 | 全喉套管 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ZX?HT-(8、9、10、11、12、13、14)mm | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 杭州萧山医疗器械厂 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 套管供喉切除术后的患者用。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 产品分单管和双管两种。单管只有外管，双管由外管、内管和管芯组成。双管的主要结构由内、外管，锁止销，锁止帽和管芯等组成。套管的锁止销、管芯、底板、锁止帽和垫片均采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9材料制造，应符合GB/T1220中的规定。套管的内管和外管采用1Cr18Ni9管或TA2管制造，应符合GB/T1220或GB/T3620.1中的规定。器械的外表面应光洁、色泽均匀，无锋棱、毛刺、裂缝、麻点、划痕、凹陷和锈蚀等现象。器械的表面粗糙度、器械的耐腐蚀性能应符合规定的要求。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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