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基本资料对比
器械名称 全喉套管瓣膜(商品名:SJM Epic Supra)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 ZX?HT-(8、9、10、11、12、13、14)mmESP-(19, 21, 23)
产家 杭州萧山医疗器械厂圣犹达医疗用品公司
适用范围 套管供喉切除术后的患者用。用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣,也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品分单管和双管两种。单管只有外管,双管由外管、内管和管芯组成。双管的主要结构由内、外管,锁止销,锁止帽和管芯等组成。套管的锁止销、管芯、底板、锁止帽和垫片均采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9材料制造,应符合GB/T1220中的规定。套管的内管和外管采用1Cr18Ni9管或TA2管制造,应符合GB/T1220或GB/T3620.1中的规定。器械的外表面应光洁、色泽均匀,无锋棱、毛刺、裂缝、麻点、划痕、凹陷和锈蚀等现象。器械的表面粗糙度、器械的耐腐蚀性能应符合规定的要求。 用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联,将瓣叶组织适装在带有缝合环的弹性聚乙烯共聚体瓣架上。由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线、硅人造橡胶制成。组织环直径(mm):19、21、23。
使用方法
产品特点
注意事项

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