| 器械名称 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块 | HG定制式义齿 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 长方体、圆台、圆柱体 | YZB/鄂0900－2011 |
| 产家 | 宁波吉瑞陶瓷技术有限公司 | 宜都市宏冠义齿科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于制作定制式固定全瓷义齿。 | 固定义齿由桥体、连接体、固定体组成，瓷部分有脆性，耐高温强度性，耐聚冷聚热性，使用粘合剂固定于基牙上，不可随意取下。活动义齿由自然牙、连接体、固定体组成，有生物相容性、弹性、耐聚冷性，可以随意取下。 |
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| 产品说明 | 氧化锆陶瓷呈白色，含杂质时呈黄色或灰色，一般含有HfO2，不易分离。在常压下纯ZrO2共有三种晶态。氧化锆陶瓷的生产要求制备高纯、分散性能好、粒子超细、粒度分布窄的粉体，氧化锆超细粉末的制备方法很多，氧化锆的提纯主要有氯化和热分解法、碱金属氧化分解法、石灰熔融法、等离子弧法、沉淀法、胶体法、水解法、喷雾热解法等。 | 固定义齿由桥体、连接体、固定体组成，瓷部分有脆性，耐高温强度性，耐聚冷聚热性，使用粘合剂固定于基牙上，不可随意取下。活动义齿由自然牙、连接体、固定体组成，有生物相容性、弹性、耐聚冷性，可以随意取下。 |
| 用途 | 固定义齿由桥体、连接体、固定体组成，瓷部分有脆性，耐高温强度性，耐聚冷聚热性，使用粘合剂固定于基牙上，不可随意取下。活动义齿由自然牙、连接体、固定体组成，有生物相容性、弹性、耐聚冷性，可以随意取下。 | |
| 结构及其组成 | 产品由氧化锆粉体经成型和烧结制成。氧化锆瓷块初步烧结状态的密度为3.0-3.5g/cm3；最终烧结状态的密度应≥6.02g/cm3；氧化锆陶瓷材料中U238的活化浓度应不大于1.0Bq.g-1；氧化锆瓷块最终烧结状态的挠曲强度(即抗弯强度)应不小于900MPa；氧化锆瓷块最终烧结状态的化学溶解性应小于100ug.cm-2；氧化锆瓷块最终烧结状态的硬度(HV10)应不小于12Gpa；产品的细胞毒性为0级、应无迟发型超敏反应、应无口腔粘膜刺激、全身毒性试验(经口途径)应对机体无毒、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 固定修复体：恒牙因尚未发育完全者，牙髓腔宽大者，牙体过小，患者严重深覆合，基牙松动或根部有病理性改变，牙根吸收严重，牙周病较严重者。活动修复体：癫痫症、精神病、昏迷、意识不清、行为不能自理者，未成年人慎用，牙间隙过小或颌龈距过低，基牙固位形过差，对塑料过敏者，对异物感无法克服者。 |
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