| 器械名称 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 长方体、圆台、圆柱体 | / |
| 产家 | 宁波吉瑞陶瓷技术有限公司 | 台州市新致美义齿有限公司 |
| 适用范围 | 用于制作定制式固定全瓷义齿。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 氧化锆陶瓷呈白色，含杂质时呈黄色或灰色，一般含有HfO2，不易分离。在常压下纯ZrO2共有三种晶态。氧化锆陶瓷的生产要求制备高纯、分散性能好、粒子超细、粒度分布窄的粉体，氧化锆超细粉末的制备方法很多，氧化锆的提纯主要有氯化和热分解法、碱金属氧化分解法、石灰熔融法、等离子弧法、沉淀法、胶体法、水解法、喷雾热解法等。 | 产品的外观光滑、有光泽、无气孔；金属铸造全冠的硬度在HV160～HV450范围内；金属部分应高度抛光，表面粗糙度≤0.025；所用原材料应为已注册的医疗器械产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由氧化锆粉体经成型和烧结制成。氧化锆瓷块初步烧结状态的密度为3.0-3.5g/cm3；最终烧结状态的密度应≥6.02g/cm3；氧化锆陶瓷材料中U238的活化浓度应不大于1.0Bq.g-1；氧化锆瓷块最终烧结状态的挠曲强度(即抗弯强度)应不小于900MPa；氧化锆瓷块最终烧结状态的化学溶解性应小于100ug.cm-2；氧化锆瓷块最终烧结状态的硬度(HV10)应不小于12Gpa；产品的细胞毒性为0级、应无迟发型超敏反应、应无口腔粘膜刺激、全身毒性试验(经口途径)应对机体无毒、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验 | 本次注册产品由镍铬合金材料铸造而成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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