| 器械名称 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块 | 活动义齿 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 长方体、圆台、圆柱体 | 全口义齿、可摘局部义齿 |
| 产家 | 宁波吉瑞陶瓷技术有限公司 | 遵义丽兴义齿设计制作中心 |
| 适用范围 | 用于制作定制式固定全瓷义齿。 | 供修复牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观作用。 |
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| 产品说明 | 氧化锆陶瓷呈白色，含杂质时呈黄色或灰色，一般含有HfO2，不易分离。在常压下纯ZrO2共有三种晶态。氧化锆陶瓷的生产要求制备高纯、分散性能好、粒子超细、粒度分布窄的粉体，氧化锆超细粉末的制备方法很多，氧化锆的提纯主要有氯化和热分解法、碱金属氧化分解法、石灰熔融法、等离子弧法、沉淀法、胶体法、水解法、喷雾热解法等。 | 活动义齿其专业名称是可摘义齿（removable denture），包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行摘戴的一种修复体。 |
| 用途 | 供修复牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观作用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由氧化锆粉体经成型和烧结制成。氧化锆瓷块初步烧结状态的密度为3.0-3.5g/cm3；最终烧结状态的密度应≥6.02g/cm3；氧化锆陶瓷材料中U238的活化浓度应不大于1.0Bq.g-1；氧化锆瓷块最终烧结状态的挠曲强度(即抗弯强度)应不小于900MPa；氧化锆瓷块最终烧结状态的化学溶解性应小于100ug.cm-2；氧化锆瓷块最终烧结状态的硬度(HV10)应不小于12Gpa；产品的细胞毒性为0级、应无迟发型超敏反应、应无口腔粘膜刺激、全身毒性试验(经口途径)应对机体无毒、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验 | 全口义齿由基托和合成树脂牙组成；可摘局部义齿由合成树脂牙、基托、固位体和连接体组成。所用材料为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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