| 器械名称 | 广州万孚 全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法) | 白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)(英文名称：Albumin Test Kit) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。 | 60ml 1×60ml 360ml 6×60ml 120ml 2×60 ml 600ml 6×100 ml 300ml 3×100 ml 180ml 4×45ml 2×300T 2×100ml 12×72T 12×25ml 6×120T 6×22.8ml 30ml 1×30ml |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于定量测定全血、血浆、血清中超敏C-反应蛋白(hs-CRP)和常规C-反应蛋白(常规CRP)的浓度。 | 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒由测试卡、缓冲液(450μl/管)、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：a) C-反应蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 荧光标记的C-反应蛋白单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试纸条支持物。(2)缓冲液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M，pH7.0±0.2)，内含苯酚红染色剂。产品有效期：测试卡2℃～30℃保存，有效期24个月。检测缓冲液2℃～8℃保存，有效期24个月。 | 主要组成成分：琥珀酸盐(pH4.2)，溴甲酚绿，Brij35清洁剂；标准液。$产品有效期：18-22℃，22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 适用于定量测定全血、血浆、血清中超敏C-反应蛋白(hs-CRP)和常规C-反应蛋白(常规CRP)的浓度。 | 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒由测试卡、缓冲液(450μl/管)、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：a) C-反应蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 荧光标记的C-反应蛋白单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试纸条支持物。(2)缓冲液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M，pH7.0±0.2)，内含苯酚红染色剂。产品有效期：测试卡2℃～30℃保存，有效期24个月。检测缓冲液2℃～8℃保存，有效期24个月。 | 琥珀酸盐(pH4.2)，溴甲酚绿，Brij35清洁剂；标准液 |
| 使用方法 | 适用于定量测定全血、血浆、血清中超敏C-反应蛋白(hs-CRP)和常规C-反应蛋白(常规CRP)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂盒由测试卡、缓冲液(450μl/管)、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：a) C-反应蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 荧光标记的C-反应蛋白单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试纸条支持物。(2)缓冲液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M，pH7.0±0.2)，内含苯酚红染色剂。产品有效期：测试卡2℃～30℃保存，有效期24个月。检测缓冲液2℃～8℃保存，有效期24个月。 | 1线性范围：0-500U/L（判定依据：r2≥0.995）； 2准确度：不准确度≤10%； 3精密度：批内CV<4.0%；批间相对极差<6.0%； 4灵敏度：试剂检测下限≤4.0U/L。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.限于现有条件及科学技术水平，尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析，本产品可能存 在一定的质量技术风险。 2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关，请 务必准备充足的待测样品。 3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果，不能混用其他制造商的产品。只有严 格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。 4.有效期：6 个月。 5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。