| 器械名称 | 广州万孚 全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂(免疫层析法) | 沙眼衣原体(Chlamydia)检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。 | 1人份/袋，铝箔袋包装，内有干燥剂。本检测试剂有卡型、笔型两种型式。卡型：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒；笔型：20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于定量测定全血、血浆、血清中超敏C-反应蛋白(hs-CRP)和常规C-反应蛋白(常规CRP)的浓度。 | 定性地检测女性子宫颈标本或男性尿液标本中沙眼衣原体抗原。 |
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| 产品说明 | 试剂盒由测试卡、缓冲液(450μl/管)、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：a) C-反应蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 荧光标记的C-反应蛋白单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试纸条支持物。(2)缓冲液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M，pH7.0±0.2)，内含苯酚红染色剂。产品有效期：测试卡2℃～30℃保存，有效期24个月。检测缓冲液2℃～8℃保存，有效期24个月。 | |
| 用途 | 适用于定量测定全血、血浆、血清中超敏C-反应蛋白(hs-CRP)和常规C-反应蛋白(常规CRP)的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒由测试卡、缓冲液(450μl/管)、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：a) C-反应蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 荧光标记的C-反应蛋白单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试纸条支持物。(2)缓冲液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M，pH7.0±0.2)，内含苯酚红染色剂。产品有效期：测试卡2℃～30℃保存，有效期24个月。检测缓冲液2℃～8℃保存，有效期24个月。 | 试剂盒由试卡/笔、样本处理液A、样本处理液B、提取管、取样拭子(女用)、使用说明书和合格证组成。 1.试卡/笔由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要组成成份有： a) 衣原体属脂多糖单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的衣原体属脂多糖单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其它试条支持物。 2. 样本处理液A、样本处理液B的主要成份为： a)磷酸盐(PB)缓冲液(0.05M PH7.4)； b)含EDTA(18.6%)，NaCl(5%) |
| 使用方法 | 适用于定量测定全血、血浆、血清中超敏C-反应蛋白(hs-CRP)和常规C-反应蛋白(常规CRP)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂盒由测试卡、缓冲液(450μl/管)、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：a) C-反应蛋白单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 荧光标记的C-反应蛋白单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试纸条支持物。(2)缓冲液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M，pH7.0±0.2)，内含苯酚红染色剂。产品有效期：测试卡2℃～30℃保存，有效期24个月。检测缓冲液2℃～8℃保存，有效期24个月。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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