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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌双腔导尿管人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 6Fr,8Fr,10Fr,12Fr,14Fr,16Fr,18Fr,20Fr,22Fr,24Fr,26FrSN6AD1
产家 北京万东库利艾特医用制品有限公司美国 爱尔康公司
适用范围 本品是用于膀胱以及尿道留置,导尿、尿路出血止血以及洗净。该产品用来替换人类晶状体,适用于无晶体眼的伴有或不伴有老视的成人白内障患者的视力矫正, 使患者可以无需借助阅读工具而享有近视力带来的益处,减少对眼镜的依赖。该产品用于囊袋内植入。

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说明书对比
产品说明 1、医用硅胶制造。 2、具有良好的生物相容性,采用高品质的硅胶材质,减少对病人组织的刺激,病人的耐受性好。 3、避免了乳胶过敏现象。 4、带有造影线和造影头可方便确定导管的正确位置。 5、高透明性,可方便的观察尿液的状况。 6、独特的阀门设计,克服了一般橡胶阀门操作的不便及保证在使用过程中无泄漏。 7、可大幅度降低乳胶管常有的侧腔堵塞不良。 8、使用期限3年(含制造月),室温放置3年后的产品,外观、机能、安全性等没有异常。 9、球囊膨胀非常均一,可留置在膀胱内的最佳位置。 10、采用环氧乙烷灭菌,灭菌后产品在包装开封后应立即使用,并只能使用一次。
用途 本品是用于膀胱以及尿道留置,导尿、尿路出血止血以及洗净。
结构及其组成 医用硅胶制造。 该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成;可折叠式;像质:远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量,远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处),近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处);光焦度范围+6.0D~+34.0D,附加光焦度+3.0D±0.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥80%,(400nm~500nm)平均透射率≤85%,波长475nm的光谱透过率应不超过80%,波长400nm的光谱透过率不超过10%,(
使用方法 用法用量:每月一次
产品特点
注意事项

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