| 器械名称 | 一次性使用无菌双腔导尿管 | PTCA导丝(商品名：ASAHI) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 6Fr，8Fr，10Fr，12Fr，14Fr，16Fr，18Fr，20Fr，22Fr，24Fr，26Fr | 见附件 |
| 产家 | 北京万东库利艾特医用制品有限公司 | |
| 适用范围 | 本品是用于膀胱以及尿道留置，导尿、尿路出血止血以及洗净。 | 该产品用于导引冠状动脉血管内诊断或介入器械。 |
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| 产品说明 | 1、医用硅胶制造。 2、具有良好的生物相容性，采用高品质的硅胶材质，减少对病人组织的刺激，病人的耐受性好。 3、避免了乳胶过敏现象。 4、带有造影线和造影头可方便确定导管的正确位置。 5、高透明性，可方便的观察尿液的状况。 6、独特的阀门设计，克服了一般橡胶阀门操作的不便及保证在使用过程中无泄漏。 7、可大幅度降低乳胶管常有的侧腔堵塞不良。 8、使用期限3年（含制造月），室温放置3年后的产品，外观、机能、安全性等没有异常。 9、球囊膨胀非常均一，可留置在膀胱内的最佳位置。 10、采用环氧乙烷灭菌，灭菌后产品在包装开封后应立即使用，并只能使用一次。 | |
| 用途 | 本品是用于膀胱以及尿道留置，导尿、尿路出血止血以及洗净。 | |
| 结构及其组成 | 医用硅胶制造。 | 该产品包括AGH和AGP两个系列，由芯丝和绕丝组成。绕丝分为不透射线绕丝和不锈钢绕丝两种，不透射线绕丝材料为铂镍合金，不锈钢绕丝材料为SUS316奥氏体不锈钢；芯丝材料为SUS304奥氏体不锈钢，芯丝近端覆有聚四氟乙烯(PTFE)涂层；绕丝头端覆有硅涂层(二甲聚硅氧烷(硅油))，绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、硝酸纤维素、聚氨酯)。AGP系列导丝还覆有聚氨酯涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 用法用量：每月一次 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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