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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌双腔导尿管PTA球囊扩张导管(商品名:Mustang)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 6Fr,8Fr,10Fr,12Fr,14Fr,16Fr,18Fr,20Fr,22Fr,24Fr,26Fr见附页
产家 北京万东库利艾特医用制品有限公司波士顿科学公司
适用范围 本品是用于膀胱以及尿道留置,导尿、尿路出血止血以及洗净。Mustang 球囊扩张导管适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。Mustang 球囊扩张导管还适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。球囊长度不超过120 mm的Mustang 球囊扩张导管适用于治疗胆管狭窄。

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说明书对比
产品说明 1、医用硅胶制造。 2、具有良好的生物相容性,采用高品质的硅胶材质,减少对病人组织的刺激,病人的耐受性好。 3、避免了乳胶过敏现象。 4、带有造影线和造影头可方便确定导管的正确位置。 5、高透明性,可方便的观察尿液的状况。 6、独特的阀门设计,克服了一般橡胶阀门操作的不便及保证在使用过程中无泄漏。 7、可大幅度降低乳胶管常有的侧腔堵塞不良。 8、使用期限3年(含制造月),室温放置3年后的产品,外观、机能、安全性等没有异常。 9、球囊膨胀非常均一,可留置在膀胱内的最佳位置。 10、采用环氧乙烷灭菌,灭菌后产品在包装开封后应立即使用,并只能使用一次。
用途 本品是用于膀胱以及尿道留置,导尿、尿路出血止血以及洗净。
结构及其组成 医用硅胶制造。 该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire (OTW)型球囊扩张导管,从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。制造材料为:球囊:Pebax7033和Vestamid L2101F;缓冲尖端:Pebax7033;内侧尖端:GrilamidL20;收缩管:Pebax6333;应力缓冲:乙烯-醋酸乙烯共聚物;Y形连接支管:Pebax7033;导管管杆:含有BaSO<sub>4</sub>的Pebax7033;涂层:硅油和硅酮润
使用方法 用法用量:每月一次
产品特点
注意事项

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