| 器械名称 | 一次性使用无菌手术刀 | 爱莫斯显微角膜刀及一次性管道、一次性刀片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | MK32 | |
| 产家 | 长春医用高分子有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于切开软组织。 | 主要用于Lasik手术的第一环节：眼角膜层的剖切。 |
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| 产品说明 | 该产品为一次性使用手术刀；刀片由牌号为30Cr13的不锈钢制成，刀柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯或聚苯乙烯制成，保护帽由低浓度聚乙烯制成；分为无菌包装与非无菌包装两种，其中无菌包装有效期为5年。 |
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| 用途 | 该产品用于切开软组织。 | |
| 结构及其组成 | 本申报注册产品包括爱莫斯显微角膜刀及一次性管道、一次性刀片，它是眼科Lasik屈光矫正手术的必备辅助手术工具。角膜刀由控制件、手持件（内置驱动电机的挺杆、刀片夹持器、刀片、眼定位--抽吸环、管道）、控制踏板组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 使用轻巧、卫生、安全 |
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| 注意事项 | 禁止进入污染源后二次使用 |
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