| 器械名称 | 沈阳市北华 一次性使用无菌溶药器（针） | 一次性使用无菌配药器 带针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20ml、50ml、（配1.6#针） | 10ml、20ml、30ml、50ml；配药针：1.2mm(侧孔)、1.6mm(侧孔、斜面) |
| 产家 | 沈阳市北华医材有限公司 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 主要用于医疗单位配药室溶药或配药使用。 | 供临床抽取药液或配置药液用。 |
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| 产品说明 | 配药过程全无菌操作、自动溶药，药液转移不与外部环境接触，＊杜绝了药液暴露在空气中而造成的微粒、微生物等二次、三次污染，防止药液对外部环境的污染和对周围人体的伤害，完全实现了无菌配药、安全配药。本品组合装置中配有免抽吸西林瓶灭菌注射用水、一次性使用无菌自动溶药器，使用后压力自动释放，真正达到了“一次性”，避免了违法重复回收利用带来的更严重污染的可能。 | |
| 用途 | 主要用于医疗单位配药室溶药或配药使用。 | |
| 结构及其组成 | 配药过程全无菌操作、自动溶药，药液转移不与外部环境接触，＊杜绝了药液暴露在空气中而造成的微粒、微生物等二次、三次污染，防止药液对外部环境的污染和对周围人体的伤害，完全实现了无菌配药、安全配药。本品组合装置中配有免抽吸西林瓶灭菌注射用水、一次性使用无菌自动溶药器，使用后压力自动释放，真正达到了“一次性”，避免了违法重复回收利用带来的更严重污染的可能。 | 产品由外套、芯杆、活塞及配药针构成。外套、芯杆、针座、配药针护套用符合YY/T0242标准中的医用聚丙烯材料制造；活塞用符合YY/T0243标准中的天然橡胶材料制造；润滑剂用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷；配药针针管用符合GB18457标准中的奥氏体不锈钢制造。产品的物理性能、化学性能应符合GB15810和GB15811标准中的要求；产品应无菌、细菌内毒素含量应每支小于0.5EU/ml、应无急性全身毒性、溶血率不大于5%、细胞毒性反应不大于1级、致敏反应不大于1级；刺激反应试验时产品供试样品与溶剂对照平均记 |
| 使用方法 | 临用前，先用一次性使用无菌溶药器（带针）将灭菌注射用水转移到粉针剂瓶中使其溶解后进行肌注；或再通过该一次性使用无菌溶药器（带针）将药液转至输液瓶（袋）中静脉慢速单独滴注 | |
| 产品特点 | 1、配药过程操作简捷方便，全过程仅需5秒内完成，极大的降低了医护人员的劳动强度，提高了工作效率。 2、免除安瓿瓶切割或敲碎过程，避免了敲碎安瓿瓶而造成的数万个玻璃屑混入药液而引起的毛细血管栓塞，肉芽肿、静脉炎、肺动脉瓣闭锁不全等不良反应。 3、还有效的防止了医护人员在给多名患者同时配药时可能产生的药品误用、错用等现象，＊了医护人员和患者的用药安全。 |
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| 注意事项 | 1、本产品为一次性使用，用后销毁。 2、包装破损、保护套脱落严禁使用。 |
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