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基本资料对比
器械名称 一次性使用无菌配药注射器一次性使用正压无针连接式留置针(商品名:一次性使用正压无针连接式留置针)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20ML、30ML、50ML直通型和三通型,18G*1.16IN(1.3*30)、20G*1.16IN(1.1*30)、22G*1.00IN(0.9*25)、22G*0.75IN(0.9*19)、24G*0.75IN(0.7*19).
产家 青岛永盛医用高分子器材有限公司苏州林华医疗器械有限公司
适用范围 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用,该产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 1、产品有效期为三年
2、产品无菌、无热原
3、无溶血反应
4、无急性全身毒性
5、穿刺输液瓶塞后不引起落屑
用途 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用,
结构及其组成 产品由外套(聚丙烯)、芯杆(聚丙烯)、橡胶活塞(天然橡胶)、 侧孔配药注射针(奥氏不锈钢)构成。 一次性使用正压无针连接式留置针分为直通型和三通型.由针管护套、导管组件、针管组件、长导管、止流夹、正压接头及端帽组成,其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成;针管组件由槽口针管和鳍状针座组成;正压接头由内圆锥接头套、长导管连接座和正压装置组成。
使用方法
产品特点
1、本产品采用医用高分子材料制造,经环氧乙烷灭菌, 环氧乙烷残留量应不大于10微克/克,产品应无菌、无热原、溶血率不大于5%、无急性全身毒性。

2、注射器表面必须清洁无杂质,不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。

3、注射器外套应有足够透明度,能清晰地看到基准线。

4、注射器的内表面(包括橡胶活塞),不得有明显可见的润滑剂汇聚。

5、橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。

6、标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整,字迹清楚,线条清晰,粗细均匀。

7、偏头式注射器,锥头在外套封底端偏离中心,应位于外套卷边短轴一侧的中心线上,且锥头轴线与外套内壁表面最近点之间距离不得大于4.5mm。

8、产品的其他相关技术指标均应符合GB 15810-2001的相关要求。

注意事项
一次性使用,用后销毁

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