| 器械名称 | 一次性使用无菌配药注射器 | 康德莱 胰岛素笔配套用针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 20ML、30ML、50ML | 0.25(31G)、0.3(30G)、0.33(29G) |
| 产家 | 青岛永盛医用高分子器材有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用， | 本品主要与胰岛素笔配套使用，供对人体皮下注射胰岛素用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、产品有效期为三年 2、产品无菌、无热原 3、无溶血反应 4、无急性全身毒性 5、穿刺输液瓶塞后不引起落屑 |
1、 符合ISO11608.2标准要求; 2、 通过ISO10993生物学评价测试，通过与胰岛素药液相容性试验; 3、 国际先进的针管硅化工艺; 4、 规格齐全：从31G~29G(直径0.25~0.33mm)，长度为：5mm,8mm,12mm; 5、 针尖细小锋利、注射无痛、皮肤损伤小、药液残留量少; 6、 针管使用进口薄壁不锈钢304材料，保证药液注射的流速和人体快速的吸收; 7、 通过TUV的体系和产品CE认证; 8、 产品能和中国市场销售的各种胰岛素注射笔配套使用：如东宝笔、礼来笔、万绑笔、诺和诺德各种笔、贝朗笔、PIC笔等。 Description Catalog NO. 29G(0.33)×1/2”(12mm) 1—601 31G(0.25)×1/4”(5mm) 1—602 31G(0.25)×1/3”(8mm) 1—603 30G(0.3)×1/4”(5mm) 1—604 30G(0.3)×1/3”(8mm) 1—605 Remark: normal size in above, we can also make special size as clients’ request. |
| 用途 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用， | 本品主要与胰岛素笔配套使用，供对人体皮下注射胰岛素用。 |
| 结构及其组成 | 产品由外套（聚丙烯）、芯杆（聚丙烯）、橡胶活塞（天然橡胶）、 侧孔配药注射针（奥氏不锈钢）构成。 | 本品主要由密封条、针座、针管、小护套、大护套组成。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 1、本产品采用医用高分子材料制造，经环氧乙烷灭菌, 环氧乙烷残留量应不大于10微克/克，产品应无菌、无热原、溶血率不大于5%、无急性全身毒性。 2、注射器表面必须清洁无杂质，不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。 3、注射器外套应有足够透明度，能清晰地看到基准线。 4、注射器的内表面（包括橡胶活塞），不得有明显可见的润滑剂汇聚。 5、橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。 6、标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整，字迹清楚，线条清晰，粗细均匀。 7、偏头式注射器，锥头在外套封底端偏离中心，应位于外套卷边短轴一侧的中心线上，且锥头轴线与外套内壁表面最近点之间距离不得大于4.5mm。 8、产品的其他相关技术指标均应符合GB 15810-2001的相关要求。 |
本品主要与胰岛素笔配套使用，供对人体皮下注射胰岛素用。 |
| 注意事项 | 一次性使用，用后销毁 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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