| 器械名称 | 一次性使用无菌配药注射器 | 笔式胰岛素注射器(商品名：佳朋(Sci Lin Pen)) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 20ML、30ML、50ML | GensuPen 60-1 |
| 产家 | 青岛永盛医用高分子器材有限公司 | |
| 适用范围 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用， | 用于BIOTON S.A.生产,拜耳医药保健有限公司进口分装,产品规格为300IU/3ml/支(笔芯)的重组人胰岛素注射液(商品名:重和林 R)、精蛋白重组人胰岛素注射液(商品名:重和林 N)和精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)(商品名:重和林 M30)的多剂量皮下注射。 |
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| 产品说明 | 1、产品有效期为三年 2、产品无菌、无热原 3、无溶血反应 4、无急性全身毒性 5、穿刺输液瓶塞后不引起落屑 |
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| 用途 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用， | |
| 结构及其组成 | 产品由外套（聚丙烯）、芯杆（聚丙烯）、橡胶活塞（天然橡胶）、 侧孔配药注射针（奥氏不锈钢）构成。 | 笔式胰岛素注射器组成:1. 笔帽; 2. 笔芯架; 3. 内活塞; 4. 笔身; 5. 剂量选择器; 6. 注射按钮; 7. 笔芯架可视窗; 8. 剂量选择器可视窗; 9. 注射结束信号窗。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、本产品采用医用高分子材料制造，经环氧乙烷灭菌, 环氧乙烷残留量应不大于10微克/克，产品应无菌、无热原、溶血率不大于5%、无急性全身毒性。 2、注射器表面必须清洁无杂质，不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。 3、注射器外套应有足够透明度，能清晰地看到基准线。 4、注射器的内表面（包括橡胶活塞），不得有明显可见的润滑剂汇聚。 5、橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。 6、标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整，字迹清楚，线条清晰，粗细均匀。 7、偏头式注射器，锥头在外套封底端偏离中心，应位于外套卷边短轴一侧的中心线上，且锥头轴线与外套内壁表面最近点之间距离不得大于4.5mm。 8、产品的其他相关技术指标均应符合GB 15810-2001的相关要求。 |
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| 注意事项 | 一次性使用，用后销毁 |
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