| 器械名称 | 一次性使用无菌配药器(带针) | 一次性雾化喷雾装置(商品名：小容量喷雾器) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1700, 1705, 1706, 1707, 1710, 1712, 1713, 1720, 1724, 1730, 1731, 1732, 1734, 1880, 1881, 1882, 1883, 1884, 1885, 1886 | |
| 产家 | 上海双鸽实业有限公司 | 泰利福医疗 |
| 适用范围 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 | 该产品用于药液的雾化吸入,适用于医院和家庭中治疗气道阻塞症状。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、产品有效期为三年 2、产品无菌、无热原 3、无溶血反应 4、无急性全身毒性 5、穿刺输液瓶塞后不引起落屑 |
一次性雾化喷雾装置(商品名：小容量喷雾器 Small Volume Nebulizers) 产品标准:进口产品 注册标准 YZB/USA 4593-2008 《一次性雾化喷雾装置》, 产品性能结构及组成:该产品由口鼻罩，连接管和喷雾罐组成。, 产品适用范围用途:该产品用于药液的雾化吸入，适用于医院和家庭中治疗气道阻塞症状。 |
| 用途 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 | |
| 结构及其组成 | 产品由外套（聚丙烯）、芯杆（聚丙烯）、橡胶活塞（天然橡胶）、 侧孔配药注射针（奥氏不锈钢）构成。 | 一次性雾化喷雾装置由喷雾罐(包括药杯帽,雾化芯及药杯)和供氧管组成。配件包括面罩,T型接头,咬嘴及储雾管。为一次性使用产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、本产品采用医用高分子材料制造，经环氧乙烷灭菌, 环氧乙烷残留量应不大于10微克/克，产品应无菌、无热原、溶血率不大于5%、无急性全身毒性。 2、注射器表面必须清洁无杂质，不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。 3、注射器外套应有足够透明度，能清晰地看到基准线。 4、注射器的内表面（包括橡胶活塞），不得有明显可见的润滑剂汇聚。 5、橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。 6、标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整，字迹清楚，线条清晰，粗细均匀。 7、偏头式注射器，锥头在外套封底端偏离中心，应位于外套卷边短轴一侧的中心线上，且锥头轴线与外套内壁表面最近点之间距离不得大于4.5mm。 8、产品的其他相关技术指标均应符合GB 15810-2001的相关要求。 |
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| 注意事项 | 一次性使用，用后销毁 |
此产品为一次性耗材。 单一病患使用，不可替换使用。 本产品勿用耐高温及化学浸泡消毒使用，以防功能受损。 产品在受损及使用过久的情况下，可能会有喷雾输出不足的结果而导致不适当的治疗结果。 在使用后需保持产品的清洁及干燥。 |
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