| 器械名称 | 一次性使用无菌配药器 | 一次性使用配药器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml；配套配药针规格：侧孔针：1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4；斜孔针：1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | |
| 产家 | 天津市麦迪克医用器材有限公司 | 浙江欧健医用器材有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 | 产品供配制药液用。 |
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| 产品说明 | 1、产品有效期为三年 2、产品无菌、无热原 3、无溶血反应 4、无急性全身毒性 5、穿刺输液瓶塞后不引起落屑 |
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| 用途 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 | |
| 结构及其组成 | 产品由外套（聚丙烯）、芯杆（聚丙烯）、橡胶活塞（天然橡胶）、 侧孔配药注射针（奥氏不锈钢）构成。 | 产品由芯杆、活塞、外套及配药针(针座、针管和护套)组成，采用医用聚丙烯、天然橡胶和奥氏体不锈钢制造；配药针的针尖锋利，针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；产品的化学性能(易氧化物，酸碱度，可萃取金属含量)、生物性能(无菌、无热原、无溶血反应、无细胞毒性、无皮肤致敏反应、无皮内刺激反应、无急性全身毒性反应)应符合注册产品标准的要求；产品采用环氧乙烷灭菌后应无菌，环氧乙烷残留量≤10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、本产品采用医用高分子材料制造，经环氧乙烷灭菌, 环氧乙烷残留量应不大于10微克/克，产品应无菌、无热原、溶血率不大于5%、无急性全身毒性。 2、注射器表面必须清洁无杂质，不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。 3、注射器外套应有足够透明度，能清晰地看到基准线。 4、注射器的内表面（包括橡胶活塞），不得有明显可见的润滑剂汇聚。 5、橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。 6、标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整，字迹清楚，线条清晰，粗细均匀。 7、偏头式注射器，锥头在外套封底端偏离中心，应位于外套卷边短轴一侧的中心线上，且锥头轴线与外套内壁表面最近点之间距离不得大于4.5mm。 8、产品的其他相关技术指标均应符合GB 15810-2001的相关要求。 |
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| 注意事项 | 一次性使用，用后销毁 |
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