| 器械名称 | 一次性使用无菌配药器 | 一次性使用无菌加药针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1.1C、1.2C、1.6C、1.8C、1.6X、1.8X | |
| 产家 | 天津市麦迪克医用器材有限公司 | 浙江京环医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 | 产品安装于溶药、配药、加药器上，供溶药、加药、配药使用。 |
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| 产品说明 | 1、产品有效期为三年 2、产品无菌、无热原 3、无溶血反应 4、无急性全身毒性 5、穿刺输液瓶塞后不引起落屑 |
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| 用途 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 | |
| 结构及其组成 | 产品由外套（聚丙烯）、芯杆（聚丙烯）、橡胶活塞（天然橡胶）、 侧孔配药注射针（奥氏不锈钢）构成。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用奥氏体不锈钢材料制成，针座和护套采用符合YY0242的聚丙烯材料制成。产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求；检验液与同批空白对照液对照，可萃取的金属总含量不得超过5ug/ml，镉的含量应小于0.1ug/ml。检验液与同批对照液对照，PH值之差应不大于1；产品生物要求应符合GB15811的规定。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、本产品采用医用高分子材料制造，经环氧乙烷灭菌, 环氧乙烷残留量应不大于10微克/克，产品应无菌、无热原、溶血率不大于5%、无急性全身毒性。 2、注射器表面必须清洁无杂质，不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。 3、注射器外套应有足够透明度，能清晰地看到基准线。 4、注射器的内表面（包括橡胶活塞），不得有明显可见的润滑剂汇聚。 5、橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。 6、标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整，字迹清楚，线条清晰，粗细均匀。 7、偏头式注射器，锥头在外套封底端偏离中心，应位于外套卷边短轴一侧的中心线上，且锥头轴线与外套内壁表面最近点之间距离不得大于4.5mm。 8、产品的其他相关技术指标均应符合GB 15810-2001的相关要求。 |
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| 注意事项 | 一次性使用，用后销毁 |
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