| 器械名称 | 上海天照 一次性使用无菌节育包 | 润和 优孕检测试纸(商品名：优孕胶体金检测试纸) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试条(RH-LH/O-S)、试盒(RH-LH/O-C01、RH-LH/O-C02、RH-LH/O-C03)、试笔(RH-LH/O-B01、RH-LH/O-B02) | |
| 产家 | 上海天照实业有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用节育包主要适用于医院妇科做人流、取环、放环、阴检等手术时候使用。 | 通过测定育龄妇女尿液中黄体生成素的水平来确定排卵时间，以用于指导妇女选择最佳受孕时机。 |
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| 产品说明 | 用抗黄体生成素(LH)单抗、抗鼠IgG抗体、胶体金标记的抗LH单抗和其他试剂固着在硝酸纤维素膜上制成，利用免疫层析一步法原理，测定育龄妇女尿液中黄体生成素的含量和变化。 | |
| 用途 | 一次性使用节育包主要适用于医院妇科做人流、取环、放环、阴检等手术时候使用。 | 通过测定育龄妇女尿液中黄体生成素的水平来确定排卵时间，以用于指导妇女选择最佳受孕时机。 |
| 结构及其组成 | 产品由器械单、一次性使用隔离巾、一次性使用中单、一次性使用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用手术衣、纱布片7种医疗器械产品与脚套、袖套2种非医疗器械产品搭配组成5种型号。主要技术指标：1、节育包应洁净、包装应完整、无污染、无破损、封口应严密；2、节育包经一确认的灭菌过程后，应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；3、脚套、袖套的径向断裂强力应不小于10N。 | 试条主要由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜和胶纸经层压而成。试盒和试笔在试条的基础上外加聚苯乙烯塑料外壳制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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