器械名称 | 上海天照 一次性使用无菌节育包 | 伊士 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)(商品名:早早孕检测试纸) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 条型:(袋装)1人份/袋、1-100人份/盒,(筒装)25人份/筒、400人份/盒 卡型:1人份/袋、1-40人份/盒;笔型:1人份/袋、1-25人份/盒 | |
产家 | 上海天照实业有限公司 | 南通伊士生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 一次性使用节育包主要适用于医院妇科做人流、取环、放环、阴检等手术时候使用。 | 供早期妊娠体外检测用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
用途 | 一次性使用节育包主要适用于医院妇科做人流、取环、放环、阴检等手术时候使用。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
结构及其组成 | 产品由器械单、一次性使用隔离巾、一次性使用中单、一次性使用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用手术衣、纱布片7种医疗器械产品与脚套、袖套2种非医疗器械产品搭配组成5种型号。主要技术指标:1、节育包应洁净、包装应完整、无污染、无破损、封口应严密;2、节育包经一确认的灭菌过程后,应无菌。若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;3、脚套、袖套的径向断裂强力应不小于10N。 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成,条形(袋装1人份/袋)含有尿杯,卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成;试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm,允许误差±2mm;液体移行速度不低于10mm/min;5分钟内观察结果,最低检出量不高于25mIU/ml。 |
使用方法 | 1)被检样品、试剂盒及其他所用器材均在室温平衡; 2)除去试剂盒外包装,在试纸卡上标明被检样品或对照品; 3)用滴管取尿样后,在加样孔内加入2-3滴尿样; 4)5分钟内观察结果。 |
|
产品特点 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 | |
注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应,请立即停止使用,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。