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基本资料对比
器械名称 上海天照 一次性使用无菌节育包人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1人份/盒(条,笔,卡),50人份/盒(条),100人份/盒(条)
产家 上海天照实业有限公司正元盛邦(天津)生物科技有限公司
适用范围 一次性使用节育包主要适用于医院妇科做人流、取环、放环、阴检等手术时候使用。该产品以胶体金作为标记,采用双抗体夹心法原理研制而成,用于测定人的尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)含量,可用于早期妊娠诊断检测指标。

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说明书对比
产品说明 适用于测定妇女尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平,用于早期妊娠的辅助诊断。
用途 一次性使用节育包主要适用于医院妇科做人流、取环、放环、阴检等手术时候使用。 适用于测定妇女尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平,用于早期妊娠的辅助诊断。
结构及其组成 产品由器械单、一次性使用隔离巾、一次性使用中单、一次性使用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用手术衣、纱布片7种医疗器械产品与脚套、袖套2种非医疗器械产品搭配组成5种型号。主要技术指标:1、节育包应洁净、包装应完整、无污染、无破损、封口应严密;2、节育包经一确认的灭菌过程后,应无菌。若采用环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g;3、脚套、袖套的径向断裂强力应不小于10N。 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。
使用方法 对比尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平。
产品特点
注意事项
 若在使用产品过程中发生什么不良反应,请立即停止使用,并及时到医院就诊。

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