| 器械名称 | 上海天照 一次性使用无菌节育包 | 海达 促黄体生成素检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 一人份／盒(笔型、条型) | |
| 产家 | 上海天照实业有限公司 | 天津海达科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用节育包主要适用于医院妇科做人流、取环、放环、阴检等手术时候使用。 | 产品以胶体金免疫层析法原理研制而成，定性测定妇女尿液中 LH 含量水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本试剂用于体外定性检测妇女尿液中的促黄体生成激素的含量的变化，从而确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 | |
| 用途 | 一次性使用节育包主要适用于医院妇科做人流、取环、放环、阴检等手术时候使用。 | 产品以胶体金免疫层析法原理研制而成，定性测定妇女尿液中 LH 含量水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全期避。 |
| 结构及其组成 | 产品由器械单、一次性使用隔离巾、一次性使用中单、一次性使用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用手术衣、纱布片7种医疗器械产品与脚套、袖套2种非医疗器械产品搭配组成5种型号。主要技术指标：1、节育包应洁净、包装应完整、无污染、无破损、封口应严密；2、节育包经一确认的灭菌过程后，应无菌。若采用环氧乙烷灭菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；3、脚套、袖套的径向断裂强力应不小于10N。 | 本产品由检测片和硅胶干燥剂、铝箔袋、销售包装盒、产品使用说明书组成，其中检测片由包被抗α-LH单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记的抗β-LH 单克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑卡、吸水纸、PVC板组成。 |
| 使用方法 | 1)打开铝箔袋，取出检测试剂。 2)取出试笔，拔开封盖。试笔的吸尿口朝下倾斜，小便时让尿液淋在试笔的吸尿口上，并维持4~5秒直至吸尿口完全浸湿（注意：接尿时不要超过箭头标识，以免尿液淋湿显示窗口）；或者将吸尿口端的一半浸入收集有尿液容器中至少5秒(注：深度不可超过箭头标识，不应低于吸尿口的开口)。然后套上封盖，继续平握试笔或将试笔平放。 3)等待红线出现，应在10分钟时观察反应结果，15分钟后结果判定无效。 |
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| 产品特点 | 排卵检测试剂是采用金标记单克隆抗体免疫层析诊断技术，通过测定育龄妇女尿液中黄体生成素（LH）的水平来确定其排卵时间，以用于指导妇女选择最佳受孕时机的体外诊断试剂。 | |
| 注意事项 |  |
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