| 器械名称 | 一次性使用无菌接生包 | 五洋 指掌骨接骨板安装器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 上海天照实业有限公司 | 合肥市五洋医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 一次性使用产包供医疗单位产科手术使用 | 供骨科安装指、掌骨金属接骨板时使用 |
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| 产品说明 | 由一件垫盖式产衣、一件背带式接生衣、一块方形中单、３～１０块长方形治疗巾、３～１０块长方形消毒纸或者由两个等三角形裤腿、一件背带式接生衣、一块方形中单、一块长方形底单、３～１０块长方形治疗巾、３～１０块长方形消毒纸组成，上述各件均为一层或多层层状物结构。整个用品用密封塑料包装袋密封好，经钴６０γ射线辐射达到绝对无菌。其结构简单，造价低廉，可节约大量棉布，使用方便，安全可靠，适用范围广。 | 1． 手术操作简便 记忆合金在常温下会恢复原记忆形状，对骨折自动抱合，无需螺钉、钢丝等辅助材料，减少手术步骤及强度［1］，手术时间可缩短至传统骨科手术的1/3～2/3，减少了失血过多、术中切口暴露过长导致术后感染及心、肺功能衰竭的几率，也减少了钻孔、楔入等人为操作副损伤。 2. 缩短骨折愈合周期 传统自动加压钢板对骨折端的加压力因受手术操作技术的熟练程度影响而不确定，且在骨折的愈合中随骨折断端骨质的吸收，加压力会逐渐消失。而形状记忆合金因其“记忆”具有独特的持续自加压功能。持续的抱合力为骨折愈合提供了良好的力学条件，不会因骨折愈合及人体运动而造成器械的松动。同时可大大缩短骨折愈合周期，与传统手术平均愈合时间12周相比，愈合周期可缩短约1/3。 3. 生物相容性优良 国内外大量的耐腐蚀、生物相容性、细胞毒性、致癌性、溶血性、致敏性等生物化学试验表明，TiNi形状记忆合金与不锈钢、钴铬合金相比，具有更为优良的生物相容性和生物蜕变性［2］，可在人体内长期留置。 4 . 理化性能优良 与传统骨科内固定材料相比，TiNi形状记忆合金的力学强度、抗扭转性能、耐磨损性能、冲击韧性、抗剪切性能都比不锈钢优良得多，从而可提供更坚强、更可靠的内固定。 5. 降低骨质疏松发生率 TiNi形状记忆合金的弹性模量只有普通不锈钢板的1/4，与人骨较为接近，可极大地降低应力遮挡的作用，避免骨质疏松。 |
| 用途 | 一次性使用产包供医疗单位产科手术使用 | 供骨科安装指、掌骨金属接骨板时使用 |
| 结构及其组成 | 该产品由麻花钻(Φ1.5、Φ2.0各1件)、导向器(HA2.0、HA2.7各1件)、丝锥(HA2.0、HA2.7各1件)、埋头钻(HA2.0、HA2.7各1件)、骨膜玻璃器(3、5各1件)、双齿皮肤拉钩(181,1件)、锐钩(163,1件)、骨撬(15、8、6各1件)、钢板折弯器(140,1件)、弯板钳(155,1件 | |
| 使用方法 | 1、取出本品，从启口处打开，取出无菌内包，放置工作台中央。 2、打开内包，戴上无菌医用手套，按操作规程进行操作。 3、使用时注意正确使用各种配件。 4、本产品使用结束后，丢弃所有组件，不可重复使用。 |
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| 产品特点 | 1． 手术操作简便 2. 缩短骨折愈合周期 3. 生物相容性优良 4 . 理化性能优良 5. 降低骨质疏松发生率 6. 立体环抱固定，无须在骨骼上打孔 7. 可持续自动产生加压力 |
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| 注意事项 | a)无菌有效期为二年，失效产品禁止使用。 b)包装破损禁止使用。 c)本品为一次性使用，用后销毁。 d)生产日期见单包装封口处。 |
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