| 器械名称 | 一次性使用无菌加药针 | 一次性使用无菌溶药器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1.1C、1.2C、1.6C、1.8C、1.6X、1.8X | 10ml、20ml、30ml、50ml |
| 产家 | 浙江京环医疗用品有限公司 | 杭州龙德医用器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品安装于溶药、配药、加药器上，供临床溶药、配药、加药用。 | 产品供抽吸液体或溶药用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成。针 管采用符合GB18457规定的不锈钢针管制成，针座采用符 合YY0242的聚丙烯制成；产品的刚性、韧性应符合 GB18457的要求；产品应具有良好的耐腐蚀性；使指示剂 颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml，钡、铬、铜 、铅、锡的总含量不应超过5μg/ml，镉的含量应不超过 0.1μg/ml；产品生物要求应符合GB15810的规定。 | 产品主要由外套、芯杆、胶塞和溶药针组成。外套采用PP(聚丙烯)材料制成、芯杆采用PE(聚乙烯)材料制成，胶塞采用异戊丁基合成橡胶制成，采用的润滑剂为符合《药典》要求的二甲硅油；溶药针采用有医疗器械注册证的产品。产品的化学性能(可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量)符合GB15810中的要求，生物性能(无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性)符合注册产品标准的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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