| 器械名称 | 一次性使用无菌加药针 | 心血管病封堵器输送系统(商品名：佰仁思(BalMedic)封堵器输送系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1.1C、1.2C、1.6C、1.8C、1.6X、1.8X | 6F, 7F, 8F, 9F, 10F, 12F, 14F。 |
| 产家 | 浙江京环医疗用品有限公司 | 北京佰仁医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品安装于溶药、配药、加药器上，供临床溶药、配药、加药用。 | 用于实施该企业生产的动脉导管未闭封堵器和房缺封堵器的输送。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成。针 管采用符合GB18457规定的不锈钢针管制成，针座采用符 合YY0242的聚丙烯制成；产品的刚性、韧性应符合 GB18457的要求；产品应具有良好的耐腐蚀性；使指示剂 颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml，钡、铬、铜 、铅、锡的总含量不应超过5μg/ml，镉的含量应不超过 0.1μg/ml；产品生物要求应符合GB15810的规定。 | 结构包括：1、输送长鞘管；2、输送短鞘(装载器)；3、输送钢缆三部分。其中长鞘管的近端有一接头，可与输送短鞘连接；输送短鞘为输送器体外部分，是用来装载封堵器入长鞘；输送钢缆近端为体外操作的手柄另一端焊有一螺钉，该螺钉可与封堵器的螺帽旋接。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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