器械名称 | 一次性使用无菌加药器 | 兆仕 植入式给药装置 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml | 见附页 |
产家 | 浙江京环医疗用品有限公司 | 北京兆仕医疗器械有限责任公司 |
适用范围 | 产品供临床溶药、配药、加药用。 | 该产品用于癌症导向性化疗及肿瘤切除后区域灌注化疗。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 该产品主要由泵体、穿刺隔膜、接头套管、导管、扳手、插管导引(血管勾)组成,穿刺隔膜材质为硅橡胶、导管材质为聚氨酯、其他所有部件采用聚砜材料制造。产品按使用部位分为动脉、静脉、腔内三种,其区别是导管结构和尺寸。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 | |
用途 | 该产品用于癌症导向性化疗和肿瘤切除后预防复发的定向性局部灌注性化疗。 | |
结构及其组成 | 产品由注射器、加药针、保护套组成 。注射器的材料应符合GB15810的要求,加药针针管采用 符合GB18457规定的不锈钢针管制成,加药针针座采用符 合YY0242的聚丙烯制成;注射器物理性能应符合 GB15810的相关要求;加药针针管的刚性、韧性、耐腐蚀 性应符合GB18457的要求;注射器的可萃取金属含量、酸 碱度、易氧化物、还氧乙烷残留量应符合GB15810的要求 ;加药针的可萃取金属含量、酸碱度应符合GB15811的要 求;产品生物要求应符合GB15810的规定。 | 该产品主要由泵体、穿刺隔膜、接头套管、导管、扳手、插管导引(血管勾)组成,穿刺隔膜材质为硅橡胶、导管材质为聚氨酯、其他所有部件采用聚砜材料制造。产品按使用部位分为动脉、静脉、腔内三种,其区别是导管结构和尺寸。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 该产品用于癌症导向性化疗和肿瘤切除后预防复发的定向性局部灌注性化疗。 | |
注意事项 |
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