| 器械名称 | 一次性使用无菌加药器 | 壳聚糖痔疮抗菌凝胶 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml | 2g/支、3g/支、10g/支、20g/支、30g/支 |
| 产家 | 浙江京环医疗用品有限公司 | 内蒙古东银科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供临床溶药、配药、加药用。 | 用于痔疮的辅助治疗，可促进痔疮创面的愈合。 |
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| 产品说明 | 全新肛肠科生物敷料--顺清壳聚糖痔疮抗菌凝胶产品特点1、治疗内痔、外痔及混合痔不同时期引起的各种症状2、广谱抗菌、无耐药性、安全性高3、保护直肠粘膜屏障免受外来刺激而损伤4、预防直肠癌、抑制肿瘤细胞生长5、促进组织修复与再生临床应用1、顺清壳聚糖痔疮凝胶可以在受损痔核部位形成一层保护膜，与直肠内恶劣的环境有效隔离，避免外界刺激，抑制和杀灭致病菌，从而达到缩小痔核、缓解疼痛、消除痔疮临床症状的作用。2、顺清壳聚糖痔疮凝胶可吸附痔核破溃表面的脓性分泌物及渗出液，清除组织碎片和血凝块，可有效保护直肠粘膜屏障免受外来刺激而损伤，更可修复受损的粘膜组织，有效缓解痔疮出血、坠胀、痔粘膜充血水肿等临床症状。3、顺清壳聚糖痔疮凝胶又具备促进组织修复与再生的功能，用于临床肛裂的治疗效果显著。 临床评价与疗效经内蒙古医科大学附属医院对壳聚糖痔疮凝胶（商品名：顺清）产品的临床应用，结果表明：壳聚糖痔疮凝胶针对痔疮疾病的病理特点，成熟运用天然生物活性成份为杀菌剂，具有生物活性成份、促进细胞生长、非抗生素类广谱抗菌、无刺激性和耐药性的优点，具有止血止痛，保持创面湿润，用于各类痔疮疾病的治疗，促进创面愈合的作用。 | |
| 用途 | 本品适用于痔疮的辅助治疗，可促进痔疮创面的愈合。 | |
| 结构及其组成 | 产品由注射器、加药针、保护套组成 。注射器的材料应符合GB15810的要求，加药针针管采用 符合GB18457规定的不锈钢针管制成，加药针针座采用符 合YY0242的聚丙烯制成；注射器物理性能应符合 GB15810的相关要求；加药针针管的刚性、韧性、耐腐蚀 性应符合GB18457的要求；注射器的可萃取金属含量、酸 碱度、易氧化物、还氧乙烷残留量应符合GB15810的要求 ；加药针的可萃取金属含量、酸碱度应符合GB15811的要 求；产品生物要求应符合GB15810的规定。 | 本品由壳聚糖抗菌凝胶和推注器或塑料软管(含注入器)两部分组成。壳聚糖抗菌凝胶以壳聚糖为主要成分，以甘油、纯化水等为辅料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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