器械名称 | 骨折固定术器械箱 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 96测试/盒、24测试/盒 |
产家 | 天津市津东希翼医疗器械厂 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
适用范围 | 该产品供四肢长骨及其它部位骨折手术时,植入骨板、骨螺钉等内固定器材进行复位固定用。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 结构组成见附页。主要性能:1、骨折固定术器械箱各组成件外形应整齐、光滑、对称、不得有锋棱(刃部、齿部、钩部除外)、毛刺、裂纹等缺陷。2、骨折固定术器械箱组成件表面应有良好的耐腐蚀性能。其它性能指标详见注册产品标准《骨折固定术器械箱》。 | 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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