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基本资料对比
器械名称 骨折固定术器械箱壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页B型、C型
产家 天津市津东希翼医疗器械厂嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品供四肢长骨及其它部位骨折手术时,植入骨板、骨螺钉等内固定器材进行复位固定用。产品禁忌症:1.粉碎性骨折患者禁用;2.骨髓炎患者禁用;3.临床上医生认为不适用的所有患者禁用。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨折固定术器械箱包括骨折定位器、持骨钳、复位钳、持板钳、持钉钳、六方搬手、骨螺丝刀、钻孔定位器、丝锥、髓腔扩大器、导针、骨钩、空心钻、断钉取出器、测深尺、骨板折弯器、拉钩和器械箱,产品性能详见注册产品标准《骨折固定术器械箱》。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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