| 器械名称 | 骨折固定术器械箱 | 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 天津市津东希翼医疗器械厂 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供四肢长骨及其它部位骨折手术时，植入骨板、骨螺钉等内固定器材进行复位固定用。产品禁忌症：1.粉碎性骨折患者禁用；2.骨髓炎患者禁用；3.临床上医生认为不适用的所有患者禁用。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体,用于风疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨折固定术器械箱包括骨折定位器、持骨钳、复位钳、持板钳、持钉钳、六方搬手、骨螺丝刀、钻孔定位器、丝锥、髓腔扩大器、导针、骨钩、空心钻、断钉取出器、测深尺、骨板折弯器、拉钩和器械箱，产品性能详见注册产品标准《骨折固定术器械箱》。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 风疹病毒抗原酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的风疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 风疹病毒IgM抗体阳性对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4风疹病毒IgM抗体阴性对照:风疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 风疹病毒IgM抗体临界对照:风疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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