| 器械名称 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 | 球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见标准 | QBD-4X3, QBD-6X3, QBD-6X3-E, QBD-8X3, QBD-8X3-E, QBD-10X3, QBD-10X3-E, FS-BDB-4X3, FS-BDB-6X3, FS-BDB-8X3, FS-BDB-10X3 |
| 产家 | 扬中美迪硅胶医用制品有限公司 | 美国威尔逊-库克医学公司 |
| 适用范围 | 供医院对患者导尿及引流时一次性使用。 | 适用于经内窥镜导入胆道，进行胆道狭窄的腔内扩张。 |
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| 产品说明 | 1、采用进口医用硅胶制作。 2、球囊具有良好的均衡性和拉伸性，使用过程中更加安全，可靠。 3、管体光滑，无气泡。 4、硅胶材料是WHO认定可永久留置人体内的四种材料之一，具有良好的环保性能 。 5、纯硅胶具有良好的生物相容性，该产品极为柔软，对患者无刺激性，无过敏反应，但价格相对乳胶导尿管偏高一点。 6、硅胶导尿管内径宽阔，内腔道不会形成结钙、沉淀，而引发引流不畅通，彻底解决了导管堵塞导致拔管困难的问题。 7、硅胶导尿管最长留置时间为29天，而普通导尿管置留时间则为1天，这样可以避免多次插管，减轻且减少病人的痛苦以及尿路交叉感染的发生。 产品主要由管身、球囊、锥形接口及阀组成，物理机械性能满足产品正常使用的需要，生物相容性能检测结果无生物学危害。本产品经环氧乙烷灭菌；EO残留量<10μg/g。供医院对患者导尿及引流时一次性使用。 | |
| 用途 | 辅助尿液排出 | |
| 结构及其组成 | 该产品包括球囊、导管和导管座。材料：球囊：聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)；导管及导管尖端：尼龙(Pebax 7033/7233)；导丝腔接头：尼龙；球囊腔接头：聚亚胺酯；球囊内标记：18K金；黏合剂：Loctite 3311＆3321；芯丝：304不锈钢；导管不透射线标记：Transtech B型黑。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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