| 器械名称 | 一次性使用无菌硅胶导尿管 | PTA球囊导管(商品名：Gateway) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见标准 | 见附页 |
| 产家 | 扬中美迪硅胶医用制品有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 供医院对患者导尿及引流时一次性使用。 | 该产品适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善颅内供血。 |
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| 产品说明 | 1、采用进口医用硅胶制作。 2、球囊具有良好的均衡性和拉伸性，使用过程中更加安全，可靠。 3、管体光滑，无气泡。 4、硅胶材料是WHO认定可永久留置人体内的四种材料之一，具有良好的环保性能 。 5、纯硅胶具有良好的生物相容性，该产品极为柔软，对患者无刺激性，无过敏反应，但价格相对乳胶导尿管偏高一点。 6、硅胶导尿管内径宽阔，内腔道不会形成结钙、沉淀，而引发引流不畅通，彻底解决了导管堵塞导致拔管困难的问题。 7、硅胶导尿管最长留置时间为29天，而普通导尿管置留时间则为1天，这样可以避免多次插管，减轻且减少病人的痛苦以及尿路交叉感染的发生。 产品主要由管身、球囊、锥形接口及阀组成，物理机械性能满足产品正常使用的需要，生物相容性能检测结果无生物学危害。本产品经环氧乙烷灭菌；EO残留量<10μg/g。供医院对患者导尿及引流时一次性使用。 | |
| 用途 | 辅助尿液排出 | |
| 结构及其组成 | 该产品为沿导丝操作的共轴导管，导管远端末端附近带有一只球囊。导管外腔用于充盈球囊，而导丝腔则可用于使用导丝以便将导管输送至并穿过需要扩张的狭窄部位。导管外层涂有BIOSLIDE亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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