| 器械名称 | 纤维上消化道镜 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | GES-300A型 | 参见附件1 |
| 产家 | 上海欧加华医疗仪器有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 产品供医疗机构作食道、胃、十二指肠球部及十二指肠第一段内的观察诊断。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | GES-300A型纤维上消化道镜由头端部、插入部(包括弯曲部)、操作部、目镜部、导光插头部(连接冷光源部)以及连接输液瓶部组成。主要技术指标：1、配合冷光源后，照明光斑应能充满视场，在工作距离10mm处照度应不低于8000Lx；2、在工作距离10mm处，上消化道分辨率应不低于3.51LP/mm；3、目镜的视度调节范围应不小于±3屈光度，调节操作应平稳舒适；4、纤维传像束的断丝数不得多得于8根；5、纤维上消化道内窥镜的光能传递效率应≤480cd/m2/lm；6、观察景深范围不得小于3～100mm；7、送水量 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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