| 器械名称 | 细胞分离液 | 美德 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)含量测定试剂(盒) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 天津美德太平洋科技有限公司 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 适用范围 | 细胞分离液属于生化试剂，利用细胞分离液对机体细胞标本进行前处理，以获取所需要的细胞标本。 | 该试剂盒供医院检验科用于血浆中FDP快速定性与半定量测定，是原发、继发性纤溶过度的诊断指标。 |
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| 产品说明 | 产品特点：采用进口纯天然制药级原料确保品质，利用纳米工艺除菌、除内毒素生产工艺确保使用安全。采用人造血浆生产技术，模拟人体内血浆环境，保存并增强细胞原有活性。国际标准化分离提取方法，活性的年轻细胞回收率≥95%，保证提取细胞的存活率。分离出的细胞表面没有任何标记物，保持了细胞原有的生物学活性。细胞收集率高、活性强、种类多、数量大；维护干细胞生长微环境，细胞存活期长，趋向性好。细胞回收检测1.回收率：≥85%(采用细胞分析仪/血球计数板计数法)2.细胞存活率：≥98%(采用染料排斥法)产品性能1.无菌产品2.即开即用型一次性产品3.细菌内毒素含量 | ① Latex乳胶试剂(1mL×1瓶)：包被了抗FDP抗体的乳胶颗粒，白蛋白2g/L，山梨酸钾500mg/L；② 样本稀释液(20mL×1瓶)：0.9%氯化钠，白蛋白2mg/L，山梨酸钾500mg/L；③ 阳性参照(0.5mL×1瓶)：含FDP血浆，山梨酸钾500mg/L，允许范围：1.5μg/mL±0.3μg/mL④ 阴性参照(0.5mL×1瓶)：0.9%氯化钠，山梨酸钾500mg/L；⑤ 测试板：10片×1包；⑥ 混合棒：60根×1包。不同批号试剂盒中各组分不可互换。 |
| 用途 | 从外周血、脐带血、骨髓血中分离单个核细胞。 | 该试剂盒供医院检验科用于血浆中FDP快速定性与半定量测定，是原发、继发性纤溶过度的诊断指标。 |
| 结构及其组成 | a)葡聚糖、FICOLL b)泛影葡胺 c)蒸馏水 | ① Latex乳胶试剂(1mL×1瓶)：包被了抗FDP抗体的乳胶颗粒，白蛋白2g/L，山梨酸钾500mg/L；② 样本稀释液(20mL×1瓶)：0.9%氯化钠，白蛋白2mg/L，山梨酸钾500mg/L；③ 阳性参照(0.5mL×1瓶)：含FDP血浆，山梨酸钾500mg/L，允许范围：1.5μg/mL±0.3μg/mL④ 阴性参照(0.5mL×1瓶)：0.9%氯化钠，山梨酸钾500mg/L；⑤ 测试板：10片×1包；⑥ 混合棒：60根×1包。不同批号试剂盒中各组分不可互换。 |
| 使用方法 | 该试剂盒供医院检验科用于血浆中FDP快速定性与半定量测定，是原发、继发性纤溶过度的诊断指标。请在医师的指导下使用该产品 | |
| 产品特点 | ① Latex乳胶试剂(1mL×1瓶)：包被了抗FDP抗体的乳胶颗粒，白蛋白2g/L，山梨酸钾500mg/L；② 样本稀释液(20mL×1瓶)：0.9%氯化钠，白蛋白2mg/L，山梨酸钾500mg/L；③ 阳性参照(0.5mL×1瓶)：含FDP血浆，山梨酸钾500mg/L，允许范围：1.5μg/mL±0.3μg/mL④ 阴性参照(0.5mL×1瓶)：0.9%氯化钠，山梨酸钾500mg/L；⑤ 测试板：10片×1包；⑥ 混合棒：60根×1包。不同批号试剂盒中各组分不可互换。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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