器械名称 | 细胞分离液 | 血液辐照器 |
器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
规格型号 | 见附页 | XHBRⅠ-1000 |
产家 | 天津美德太平洋科技有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 细胞分离液属于生化试剂,利用细胞分离液对机体细胞标本进行前处理,以获取所需要的细胞标本。 | 用于血站或医院输血科,对血液进行辐照。 |
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产品说明 | 产品特点:采用进口纯天然制药级原料确保品质,利用纳米工艺除菌、除内毒素生产工艺确保使用安全。采用人造血浆生产技术,模拟人体内血浆环境,保存并增强细胞原有活性。国际标准化分离提取方法,活性的年轻细胞回收率≥95%,保证提取细胞的存活率。分离出的细胞表面没有任何标记物,保持了细胞原有的生物学活性。细胞收集率高、活性强、种类多、数量大;维护干细胞生长微环境,细胞存活期长,趋向性好。细胞回收检测1.回收率:≥85%(采用细胞分析仪/血球计数板计数法)2.细胞存活率:≥98%(采用染料排斥法)产品性能1.无菌产品2.即开即用型一次性产品3.细菌内毒素含量 | 产品标准:YZB/国1546-2003《血液辐照器》产品由主体、转台、源抽屉、被辐照物容器和电气控制系统组成,辐射源是铯-137,表面泄漏辐射剂量率应不大于3μGy/h;吸收剂量及误差:被辐照容器中心点吸收剂量≤50Gy,误差不超过预置值的±10%;吸收剂量均匀性:被辐照物容器内各点吸收剂量应在-10%~+25%范围内均匀一致;辐照时间误差应不超过预置值的±1%。 |
用途 | 从外周血、脐带血、骨髓血中分离单个核细胞。 | 用于血站或医院输血科,对血液进行辐照。 |
结构及其组成 | a)葡聚糖、FICOLL b)泛影葡胺 c)蒸馏水 | 产品由主体、转台、源抽屉、被辐照物容器和电气控制系统组成,辐射源是铯-137,表面泄漏辐射剂量率应不大于3μGy/h;吸收剂量及误差:被辐照容器中心点吸收剂量≤50Gy,误差不超过预置值的±10%;吸收剂量均匀性:被辐照物容器内各点吸收剂量应在-10%~+25%范围内均匀一致;辐照时间误差应不超过预置值的±1%。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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