| 器械名称 | 细胞分离液 | 太平洋 全自动凝血分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | TSA6000、TSA7000、TSA8000、TSA9000C、TSA10000C、TSA Plus |
| 产家 | 天津美德太平洋科技有限公司 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 适用范围 | 细胞分离液属于生化试剂，利用细胞分离液对机体细胞标本进行前处理，以获取所需要的细胞标本。 | 该产品适用于医院检验科进行临床凝血实验。 |
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| 产品说明 | 产品特点：采用进口纯天然制药级原料确保品质，利用纳米工艺除菌、除内毒素生产工艺确保使用安全。采用人造血浆生产技术，模拟人体内血浆环境，保存并增强细胞原有活性。国际标准化分离提取方法，活性的年轻细胞回收率≥95%，保证提取细胞的存活率。分离出的细胞表面没有任何标记物，保持了细胞原有的生物学活性。细胞收集率高、活性强、种类多、数量大；维护干细胞生长微环境，细胞存活期长，趋向性好。细胞回收检测1.回收率：≥85%(采用细胞分析仪/血球计数板计数法)2.细胞存活率：≥98%(采用染料排斥法)产品性能1.无菌产品2.即开即用型一次性产品3.细菌内毒素含量 | 参数技术指标 1.经典的双磁路磁珠法检测，使样品真正无干扰（血浆浑浊、高脂、黄胆）测量结果完全不受加样中产生气泡的影响 2.测试速度150个/小时 3.独立加样针和试剂针，避免了试剂和样本的交叉污染，并独立清洗 4.加样针和试剂针均带液面感应 5.自动加样、自动加试剂、自动清洗、自动稀释和重检测（无人值守） 6.具备报警功能：打开前罩、试剂不足、样本不足都报警 7.10个冷藏试剂位、2个搅拌试剂位 8.样本预温位：12个； 9.样品预温区、测试区温度：37℃ 10.测试通道4个 11.样本位可插入原试管，真空采血，兼容特殊小标本试管 12.检测项目：PT、APTT、FIB、TT、凝血因子等 13.加样量范围10-200ul 14.加样误差≤5%或±2ul 15.准确性≤5% 16.分析精密度≤5% 17.重复性误差（CV%）：≤3%（标准质控品） 18.线性误差：相关系数R≥0.980 19.测试时间范围：3-999S 20.纤维蛋白原在1：20稀释情况下工作范围在1-12g/l 21.随时进行质控测试及质控分析，自定义质控文件 22.中文操作界面，实时显示质控结果、存储，并能提供L-J质控图 23.接口：USB、RS232任选 |
| 用途 | 从外周血、脐带血、骨髓血中分离单个核细胞。 | 凝血四项检测功能 |
| 结构及其组成 | a)葡聚糖、FICOLL b)泛影葡胺 c)蒸馏水 | 产品由主机和配套计算机组成。分析仪可配置打印机。分析仪主机主要由以下几部分组成：样品区、试剂区、测试区、反应区、分析区、加载装置。主要性能指标：1、分析精密度：PT试验凝固时间在已知靶值规定的范围内，精度误差≤5％。2、准确性：用正常水平质控血浆(或正常混合血浆)进行PT试验，测定凝固时间，每个测定值应与标准质控血浆值的误差≤5％。FIB的测量的相对偏倚不超过±10%。3、温控精度：△T≤1℃；试剂冷却位温度≤16℃。4、线性误差：测定FIB的线性范围，相关系数r≥0.975。其它性能指标详见注册产品标准。 |
| 使用方法 | 该产品适用于医院检验科进行临床凝血实验。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 产品由主机和配套计算机组成。分析仪可配置打印机。分析仪主机主要由以下几部分组成：样品区、试剂区、测试区、反应区、分析区、加载装置。主要性能指标：1、分析精密度：PT试验凝固时间在已知靶值规定的范围内，精度误差≤5％。2、准确性：用正常水平质控血浆(或正常混合血浆)进行PT试验，测定凝固时间，每个测定值应与标准质控血浆值的误差≤5％。FIB的测量的相对偏倚不超过±10%。3、温控精度：△T≤1℃；试剂冷却位温度≤16℃。4、线性误差：测定FIB的线性范围，相关系数r≥0.975。其它性能指标详见注册产品标准。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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