器械名称 | 骨凿 | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 直 、弯、角弯、双弯、直角弯、弧形(1#、2#、3#)、丁字形。柄部:圆柄、六角柄、扁圆柄、扁方柄、四方柄 | B型、C型 |
产家 | 上海精创医疗器械制造有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 供骨科手术时修整骨骼、凿骨用。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品应以GB1220中规定的40Cr13材料制成。主要技术指标:1. 骨凿应有良好的凿切性能。2. 骨凿头柄连接应牢固,不得有松动现象。3. 骨凿的外表面应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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