| 器械名称 | 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名：PARTNER) | 体外循环监视仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 | JS-A、JS-B型 |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 天津市医疗器械研究所 |
| 适用范围 | 用于经皮冠状动脉腔内形成术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 |
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| 产品说明 | 主要性能指标：1、压力计的性能：压力计的通道数：2；压力计的分辨率：0.1 kPa；压力计的测压范围：0 kPa-50kPa；2、体温计的性能：体温计的分辨率：0.1℃；体温计的测温范围：10℃-50℃；3、气泡监测的性能：当管路中出现体积大于或等于1ml的气泡时，应发出声光报警(JS-B型)；4、血平面监测的性能：当氧合器中液位低于所设位置时，应发出声光报警(JS-B型)。其它性能指标详见注册产品标准。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm)12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量(μg)：97、125、151、175、199、242、302。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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