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基本资料对比
器械名称 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:PARTNER)Simplex 骨水泥
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、366191-0-000,6191-0-001,6188-0-000,6188-0-001
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 用于经皮冠状动脉腔内形成术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。用于在整形外科中的肌肉与骨骼的外科手术过程中的假体与正常骨骼之间的固定。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm)12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 该产品为丙烯酸树酯骨水泥,由粉、液二部分组成,液体的主要成份是甲基丙烯酸甲酯(单体)、N,N-二甲基甲苯胺、对苯二酚(美国专利),粉末的成份是甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、聚甲基丙烯酸甲酯、硫酸钡(英国专利)。抗压强度≥70Mpa,弯曲模量≥1800Mpa,弯曲强度≥50Mpa。
使用方法
产品特点
注意事项

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