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基本资料对比
器械名称 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:PARTNER)人工心肺机管路
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36φ3.2、φ4、φ5、φ6、φ6.3、φ7、φ8、φ10、φ12
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司上海祥盛医疗器械厂
适用范围 用于经皮冠状动脉腔内形成术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。该产品主要供胸腔手术时连接人工心肺机作体外循环血液用。

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说明书对比
产品说明 产品由输血(液)器具用软聚氯乙烯制成,主要由各种不同管径的PVC导管、二通、三通等经配套组合而成。产品性能结构:1、血液流率;2、密合性;3、连接牢固度;4、耐温性;5、微粒污染;6、产品应无菌、无热原。
用途
结构及其组成 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm)12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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